میزان رعایت موازین اخلاق در پژوهش در طرحنامه های تحقیقاتی

Authors

نازآفرین قاسم زاده

nazafarin ghasemzadeh medical ethics and history of medicine research center, tehran university of medical sciences, tehran, iran;تهران، بلوار کشاورز، خیابان 16 آذر، پلاک 23، طبقه چهارم، تلفن: 66419661 نازیلا نیک روان فرد

nazila nikravan fard ministry of health, treatment and medical education, tehran, iranمعاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی محمد حسین رحیمی راد

mohammad hossein rahimi rad department of internal medicine, urumieh university of medical sciences, urumieh, iran;گروه داخلی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه سارا موسوی پور

sara mousavipour ahwaz, iranاهواز فاطمه فرامرزی رزینی

abstract

با توجه به توسعه و گسترش روزافزون پژوهش در علوم پزشکی و استفاده از آزمودنی های انسانی در طرح های تحقیقاتی، لزوم اجرای پژوهش براساس معیارها و اصول اخلاقی از اهمیت بالایی برخوردار شده است. در این مطالعه میزان پایبندی مجریان طرح های تحقیقاتی به شاخص­های اخلاق در پژوهش بر اساس مفاد بیانیه های معتبر ملی و بین المللی در طرحنامه­های تحقیقاتی مصوب دانشگاه علوم پزشکی ارومیه از سال 1382 تا 1387 مورد بررسی قرار گرفته است. این مطالعه به صورت توصیفی گذشته نگر برروی 324 طرحنامه ی تحقیقاتی مصوب انجام شد. اطلاعات از طریق چک لیست هایی که با استفاده از پرسش­نامه­های استاندارد کمیته ی اخلاق در پژوهش سازمان بهداشت جهانی (who/erc) و سایر مطالعات مرتبط تهیه شده بود استخراج و توسط نرم افزار spss مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفت. نتایج این بررسی نشان داد که به طور کلی در 277 طرح (5/85 درصد) و در 6/96 درصد کارآزمایی های بالینی، بخش ملاحظات اخلاقی در طرحنامه ها مورد توجه قرار گرفته و تکمیل شده بود. آزمودنی ها در 4/68 درصد موارد از شرکت در مطالعه آگاه می شدند و در 8/66 درصد موارد کسب رضایت آگاهانه پیش بینی شده بود که 9/50 درصد آن کتبی بود. اخذ رضایت آگاهانه در میان کارآزمایی های بالینی 80 درصد بود که 5/85 درصد آن ها به صورت کتبی بودند. از بین 60 کارآزمایی بالینی، 38 طرح (3/63 درصد) به کمیته ی اخلاق در پژوهش ارجاع و تأییدیه ی کمیته ی اخلاق داشتند. رعایت اصول اخلاق در پژوهش در این مطالعه نسبت به مطالعات مشابه پیشین مورد توجه و دقت بیش تری قرار گرفته است که به نظر می­رسد این امر ناشی از تأسیس و فعالیت کمیته های منطقه ای اخلاق از سال 82 به بعد باشد. اما برای نزدیک کردن این نتایج به استانداردهای موجود، برگزاری کارگاه­های آموزشی برای پژوهشگران و نظارت دقیق تر کمیته های اخلاق به ویژه در کارآزمایی های بالینی و مطالعات حیوانی سودمند خواهد بود.

Upgrade to premium to download articles

Sign up to access the full text

Already have an account?login

similar resources

میزان رعایت موازین اخلاق در پژوهش در طرحنامه‌های تحقیقاتی

Considering the importance of medicine and the ever-increasing developments in medical research, the implementation of such research according to the ethical principles and criteria of creditable national and international declarations is of great significance. According to these declarations, the researcher has the highest responsibility to observe the rights and safety of participants. The pr...

full text

اثر بربرین در تنظیم آستروسیتهای Gfap+ ناحیه هیپوکمپ موشهای صحرایی دیابتی شده با استرپتوزوتوسین

Background: Diabetes mellitus increases the risk of central nervous system (CNS) disorders such as stroke, seizures, dementia, and cognitive impairment. Berberine, a natural isoquinolne alkaloid, is reported to exhibit beneficial effect in various neurodegenerative and neuropsychiatric disorders. Moreover astrocytes are proving critical for normal CNS function, and alterations in their activity...

full text

اثر بربرین در تنظیم آستروسیتهای Gfap+ ناحیه هیپوکمپ موشهای صحرایی دیابتی شده با استرپتوزوتوسین

Background: Diabetes mellitus increases the risk of central nervous system (CNS) disorders such as stroke, seizures, dementia, and cognitive impairment. Berberine, a natural isoquinolne alkaloid, is reported to exhibit beneficial effect in various neurodegenerative and neuropsychiatric disorders. Moreover astrocytes are proving critical for normal CNS function, and alterations in their activity...

full text

ارائه مدل پیش بین رعایت اخلاق پژوهش در بین دانشجویان

زمینه : در تمامی پژوهش‌های علمی، رعایت اخلاق پژوهش، تضمین کننده کیفیت، امری ضروری و غیرقابل انکار می‌باشد که بایستی توسـط همـه پژوهشـگران مورد توجه قرار گیرد. مقاله حاضر با ارائه مدل علّی متغیرهای روانشناختی و آموزشی مؤثر بر رعایت اخلاق پژوهش در بین دانشجویان تلاش می‌کند با ارائه متغیرهای مربوطه اهمیت رعایت اخلاق پژوهش را دو چندان کند. روش: پژوهش حاضر از منظر هدف کاربردی، و از منظر گردآوری اطلاع...

full text

اخلاق در پژوهش های

Background: In recent years, many progresses have been confirmed in the field of medicine. Transplantation is one of the instances which have had rapid improvements. Human and nonhuman organs and tissues, embryo, fetus and even the human stem cells have been used for transplantation. The researches in this field have lead to the more functional and new methods. Regarding the ethical problems ...

full text

اخلاق در پژوهش های

Background: In current medical practice and medical research, most prophylactic, diagnostic and therapeutic procedures involve risks and burdens, ethical standards protect and promote health and rights of human subjects. It is required for researchers and as well as research providers and users of research results to be aware of these standards. Methods: In this article, international re...

full text

My Resources

Save resource for easier access later


Journal title:
اخلاق و تاریخ پزشکی

جلد ۶، شماره ۲، صفحات ۶۷-۸۵

Hosted on Doprax cloud platform doprax.com

copyright © 2015-2023